유리 및 금속 재료와 비교하여 플라스틱의 주요 특성은 다음과 같습니다.
1, 비용이 저렴하고 소독 없이 재사용할 수 있으며 일회용 의료 기기 생산용 원료로 사용하기에 적합합니다.
2, 가공이 간단하고 가소성을 이용하여 다양한 유용한 구조로 가공할 수 있으며 금속과 유리는 복잡한 구조의 제품으로 제조하기 어렵습니다.
3, 견고하고 탄력적이며 유리만큼 깨지기 쉽지 않습니다.
4, 화학적 불활성 및 생물학적 안전성이 우수합니다.
이러한 성능 이점으로 인해 주로 폴리염화비닐(PVC), 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 폴리스티렌(PS), 폴리카보네이트(PC), ABS, 폴리우레탄, 폴리아미드, 열가소성 엘라스토머, 폴리술폰 등의 플라스틱이 의료 기기에 널리 사용됩니다. 폴리에테르에테르케톤.혼합은 플라스틱의 성능을 향상시킬 수 있으므로 폴리카보네이트/ABS, 폴리프로필렌/엘라스토머 혼합 변형과 같은 다양한 수지의 최상의 성능이 반영됩니다.
액체 의약품과의 접촉이나 인체와의 접촉으로 인해 의료용 플라스틱의 기본 요구 사항은 화학적 안정성과 생물학적 안전성입니다.간단히 말해서, 플라스틱 재료의 구성 요소는 물약이나 인체에 침전될 수 없으며 조직 및 기관에 독성 및 손상을 일으키지 않으며 인체에 무독성이며 무해합니다.의료용 플라스틱의 생물학적 안전성을 보장하기 위해 일반적으로 시중에서 판매되는 의료용 플라스틱은 의료 당국의 인증 및 테스트를 거쳐 사용자에게 어떤 등급이 의료용 등급인지 명확하게 알려줍니다.
미국의 의료용 플라스틱은 일반적으로 FDA 인증 및 USPVI 생물학적 검출을 통과하며, 중국의 의료용 플라스틱은 일반적으로 산동 의료기기 테스트 센터에서 테스트됩니다.현재 국내에는 엄격한 바이오안전성 인증을 받지 못한 의료용 플라스틱 소재가 여전히 상당수 있지만, 규제가 점진적으로 개선되면서 이러한 상황은 점점 더 개선될 전망이다.
장치 제품의 구조 및 강도 요구 사항에 따라 올바른 유형의 플라스틱과 올바른 등급을 선택하고 재료의 가공 기술을 결정합니다.이러한 특성에는 가공 성능, 기계적 강도, 사용 비용, 조립 방법, 멸균 등이 포함됩니다. 일반적으로 사용되는 여러 의료용 플라스틱의 가공 특성과 물리적, 화학적 특성이 소개됩니다.
일반적으로 사용되는 의료용 플라스틱 7가지
1. 폴리염화비닐(PVC)
PVC는 세계에서 가장 생산적인 플라스틱 품종 중 하나입니다.PVC 수지는 흰색 또는 밝은 노란색 분말이며 순수 PVC는 어택틱하고 단단하며 부서지기 쉬우며 거의 사용되지 않습니다.다양한 용도에 따라 PVC 플라스틱 부품이 다양한 물리적, 기계적 특성을 나타내도록 다양한 첨가제를 추가할 수 있습니다.PVC 수지에 가소제를 적당량 첨가하면 단단하고 부드러우며 투명한 다양한 제품을 만들 수 있습니다.
경질 PVC는 가소제를 함유하지 않거나 소량 함유하고 있으며, 인장성, 굽힘성, 압축성, 내충격성이 우수하여 단독으로 구조재로 사용할 수 있습니다.연질 PVC는 가소제 함유량이 많아 부드러움, 파단신율, 내한성은 높아지나 취성, 경도, 인장강도는 감소합니다.순수 PVC의 밀도는 1.4g/cm3이고, 가소제와 충전재가 포함된 PVC 플라스틱 부품의 밀도는 일반적으로 1.15~2.00g/cm3 범위입니다.
시장 추정에 따르면 의료용 플라스틱 제품의 약 25%가 PVC입니다.이는 주로 수지의 저렴한 비용, 광범위한 적용 범위 및 쉬운 가공 때문입니다.의료용 PVC 제품으로는 혈액 투석 파이프, 호흡 마스크, 산소 튜브 등이 있습니다.
2. 폴리에틸렌(PE, 폴리에틸렌)
폴리에틸렌 플라스틱은 플라스틱 산업에서 가장 큰 다양성을 지닌 유백색, 무미, 무취, 무독성의 광택 있는 왁스 입자입니다.저렴한 가격, 우수한 성능이 특징이며 산업, 농업, 포장 및 일일 산업에서 널리 사용될 수 있으며 플라스틱 산업에서 중추적 위치를 차지합니다.
PE에는 주로 저밀도 폴리에틸렌(LDPE), 고밀도 폴리에틸렌(HDPE), 초고분자량 폴리에틸렌(UHDPE) 등이 포함됩니다.HDPE는 고분자 사슬에 분지 사슬이 적고 상대 분자량, 결정 성 및 밀도가 높고 경도와 강도가 높으며 불투명도가 낮고 융점이 높으며 사출 부품에 자주 사용됩니다.LDPE는 분지 사슬이 많기 때문에 상대 분자량이 작고 결정 성 및 밀도가 낮으며 부드러움, 내 충격성 및 투명성이 우수하여 발포 필름에 자주 사용되며 현재 널리 사용되는 PVC 대체품입니다.성능 요구 사항에 따라 HDPE 및 LDPE 재료를 혼합할 수도 있습니다.UHDPE는 높은 충격 강도, 낮은 마찰, 응력 균열에 대한 저항성 및 우수한 에너지 흡수 특성을 갖추고 있어 인공 엉덩이, 무릎 및 어깨 커넥터에 이상적인 소재입니다.
3. 폴리프로필렌(PP, 폴리프로필렌)
폴리프로필렌은 무색, 무취, 무독성입니다.폴리에틸렌처럼 보이지만 폴리에틸렌보다 투명하고 가볍습니다.PP는 작은 비중(0.9g/cm3), 무독성, 가공 용이성, 내충격성, 변형 방지 등의 장점을 지닌 우수한 특성을 지닌 열가소성 플라스틱입니다.직물 가방, 필름, 회전율 상자, 전선 차폐 재료, 장난감, 자동차 범퍼, 섬유, 세탁기 등 일상 생활에서 다양한 응용 분야를 가지고 있습니다.
의료용 PP는 투명성이 높고, 차단성 및 방사선 저항성이 우수하여 의료 장비 및 포장 산업에서 광범위한 응용 분야를 가지고 있습니다.현재 PP를 주체로 하는 Non-PVC 소재는 PVC 소재의 대체 소재로 널리 사용되고 있습니다.
4. 폴리스티렌(PS) 및 K 수지
PS는 폴리염화비닐, 폴리에틸렌에 이어 세 번째로 큰 플라스틱 품종으로 일반적으로 단일 성분 플라스틱 가공 및 응용 분야에 사용되며, 주요 특징은 경량, 투명, 염색 용이성, 성형 가공 성능이 우수하여 일상 플라스틱에 널리 사용됩니다. , 전기 부품, 광학 기기 및 문화 및 교육 용품.그 질감은 단단하고 부서지기 쉬우며 열팽창 계수가 높아 공학적 적용이 제한됩니다.최근 수십 년 동안 폴리스티렌의 단점을 어느 정도 극복하기 위해 변성 폴리스티렌과 스티렌 기반 공중합체가 개발되었습니다.K레진도 그 중 하나다.
K수지는 스티렌과 부타디엔을 공중합하여 만든 비정질 고분자로서 투명하고 무미하며 무독성이며 밀도가 1.01g/cm3(PS, AS보다 낮음), PS보다 내충격성이 높으며 투명성(80~90%) ) 양호, 열 변형 온도 77 ℃, K 재료에 함유 된 부타디엔의 양, 경도도 다릅니다. K 재료의 유동성이 좋기 때문에 가공 온도 범위가 넓어 가공 성능이 좋습니다.
일상생활에서의 주요 용도로는 컵, 뚜껑, 병, 화장품 포장재, 옷걸이, 장난감, PVC 대체 소재 제품, 식품 포장재, 의료용 포장 용품 등이 있습니다.
5. ABS, 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌 공중합체
ABS는 특정 강성, 경도, 내충격성 및 내화학성, 방사선 저항성 및 산화에틸렌 소독 저항성을 갖추고 있습니다.
의료용 ABS는 주로 수술 도구, 드럼 클립, 플라스틱 바늘, 도구 상자, 진단 장치 및 보청기 하우징, 특히 일부 대형 의료 장비 하우징으로 사용됩니다.
6. 폴리카보네이트(PC, 폴리카보네이트)
PCS의 대표적인 특징은 인성, 강도, 강성, 내열성 증기멸균 등으로 혈액투석필터, 수술도구 손잡이, 산소탱크 등으로 선호되고 있다. 혈액과 산소 증가);
의학에서 PC의 다른 응용 분야로는 바늘 없는 주사 시스템, 관류 기기, 혈액 원심분리기 그릇 및 피스톤이 있습니다.높은 투명도를 활용하여 일반적인 근시용 안경은 PC로 제작됩니다.
7. PTFE(폴리테트라플루오로에틸렌)
폴리테트라플루오로에틸렌 수지는 백색 분말, 왁스 같은 외관, 매끄럽고 달라붙지 않는 가장 중요한 플라스틱입니다.PTFE는 일반 열가소성 수지와 비교할 수 없을 정도로 뛰어난 특성을 갖고 있어 '플라스틱 왕'으로 알려져 있습니다.마찰계수가 플라스틱 중에서 가장 낮고 생체 적합성이 좋으며 인공 혈관 및 기타 직접 이식 장치로 만들 수 있습니다.
게시 시간: 2023년 10월 25일